Novartis: feu vert de l'UE pour l'Afinitor contre le cancer du sein

30.07.2012

(AFP) - Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi qu'il avait reçu le feu vert des autorités européennes pour la commercialisation du médicament Afinitor contre le cancer du sein.

La Commission européenne a autorisé l'usage du médicament pour traiter les femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteur hormonal positif (HR+), en combinaison avec un autre médicament, l'Exemestane.

"Le traitement avec l'Afinitor apporte aux femmes une nouvelle option dans la bataille contre le cancer du sein au stade avancé", a estimé Hervé Hoppenot, président de la division oncologie de Novartis, cité dans un communiqué.

Selon une étude menée par le laboratoire auprès de 724 patientes, le traitement avec l'Afinitor en combinaison avec l'Exemestane double la période de survie sans progression de la maladie à 7,8 mois, contre 3,2 mois pour un traitement au seul Exemestane.

"En renforçant la thérapie endocrinienne, Afinitor rallonge significativement la période sans progression de la tumeur des femmes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteur hormonal positif", a souligné Jose Baselga, du Massachusetts General Hospital qui a co-dirigé l'étude.

Cette annonce intervient après le feu vert, le 20 juillet, de l'Agence américaine des médicaments (FDA) pour l'Afinitor dans la même indication.

Selon Novartis, quelque 220.000 femmes sont diagnostiquées chaque année au niveau mondial avec le cancer du sein HR+ au stade avancé, la forme la plus courante de cette maladie.